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의약품 인허가의 현장
임형식, 홍영기 공저 | 내하출판사

※책소개
제약 인허가 전문가를 위한 의약품 연구개발부터 제약 인허가 과정을 상세
이 책은 의약품의 전주기 허가 심사 절차에 대해 다루고 있으며, 특히 제품의 연구개발 이후 임상시험 계획 승인 단계부터 의약품 품목허가 신청을 거쳐 사후관리에 이르기까지 제약 인허가 업무에서 요구되는 기본적인 이해와 실제 허가서류 작성 및 검토 시 고려사항과 같은 실무적인 부분을 기술하고 있다.

※목차
CHAPTER 01 의약품 허가제도 개요
01. 의약품의 정의
02. 의약품의 구분
03. 의약품 허가와 신고
04. 의약품 전주기 허가·심사 절차

CHAPTER 02 의약품 임상시험
01. 임상시험
02. 임상시험 단계
03. 임상시험 종류
04. 임상시험 승인절차
05. 임상시험계획서

CHAPTER 03 의약품 품목허가
01. 의약품 허가 절차
02. 신약/자료제출의약품/제네릭의약품 허가 신청 시 제출자료
03. 안전성·유효성 자료 심사
04. 기준 및 시험방법 자료 심사
05. 동등성자료 심사
06. GMP자료 심사
07. 동등생물의약품(바이오시밀러) 품목허가
08. 의약품 허가-특허 연계제도
...

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병원에 가야 할까요?: 미리미리 큰 ..

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2013-05-01

병원에 가야 할까요?: 미리미리 큰 병 잡는 건강적신호사전 야마다 오사무,기라 유지 공저/이수경 역/손유나 감수 | 21세기북스 출간일 2011년 06월 24일 375쪽 | 526g | 153*224mm ※ 책소개 최근 환자의 '초기진료'를 담당하는 의사의 중요성이 높아졌다. 그런 의미에서 이 책은 먼저 환자가 의지하고 읽을 ..

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[의학/약학]

최원철 박사의 고치는 암: 말기암, ..

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2013-04-30

최원철 박사의 고치는 암: 말기암, 전통에 답이 있다 최원철 저 | 판미동 출간일 2011년 06월 24일 264쪽 | 414g | 150*210mm ※ 책소개 '암'은 더이상 불치병이 아니다. 2010년 획기적인 한방 항암치료제 ‘넥시아’로 국내외 언론의 주목을 받은 강동경희대학교 한 방병원 최원철 교수의 집념에 찬 말기암 ..

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[의학/약학]

스페셜 라식 슈퍼 라섹

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2013-04-30

스페셜 라식 슈퍼 라섹 임상진,임정수 공저 | 한솜미디어 출간일 2011년 06월 20일 280쪽 | 429g | 153*224mm ※ 책소개 눈에 대한 모든 것, 완벽한 수술을 위한 가이드북! 『스페셜 라식 슈퍼 라섹』은 라식 수술에 대한 모든 것을 담았다. 스페셜 라식의 7쇄 개정판인 이 책은 사회 유명인사들의 진료 사례..

267

[의학/약학]

협심증 한방치료와 식이요법

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2013-04-30

협심증 한방치료와 식이요법 리유곤,임진석,최형근 공저 | 대성의학사 출간일 2011년 06월 20일 158쪽 | 153*224mm ※ 책소개 관상동맥질환이 무엇인지 한의학적 관점으로 살펴보고 관상동맥질환을 유발시키는 과식에 대해 살펴본다. 또한 협십증, 심장별 감별진단, 협심증 유형과 치법, 심장병을 치료하는 식..

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[의학/약학]

건강을 위한 가치있는 선택 항산화제..

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2013-04-30

건강을 위한 가치있는 선택 항산화제, 내 몸을 살린다 정윤상 저 | 모아북스 출간일 2011년 06월 13일 90쪽 | 128*188mm ※ 책소개 항산화 작용은 우리 체내의 유해한 산소를 제거함으로써 세포가 녹슬고 오장육부가 퇴화하는 것을 막아내는 인체 작용으로서, 다양한 생활습관과 식습관과 긴밀하게 연결되어 있..

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의사들이 해주지 않는 이야기

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2013-04-30

의사들이 해주지 않는 이야기 린 맥타가트 저/진선미 역 | 허원미디어 | 원제 : What Doctors Don't Tell You 출간일 2011년 06월 10일 472쪽 | 688g | 153*224mm ※ 책소개 평균 수명 100세를 바라보는 생명 연장의 꿈을 이룬 최대 공로자가 현대의학이라는 것을 부인할 사람은 없을 것이다. 현대인은 병원에..

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똥배: 죽음을 초대하는 당신의 식습..

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2013-04-30

똥배: 죽음을 초대하는 당신의 식습관 헬스클릭 저/박정화 역/황수관 감수 | 북메이드 출간일 2011년 06월 09일 220쪽 | 440g | 152*215mm ※ 책소개 무시무시한 질병들이 생활습관에서 기인한다는 사실을 바탕으로 당신의 생활에 변화를 주는 tip을 모아 구성한 생활습관대백과 『똥배_ 죽음을 초대하는 식습..

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Smart! 의료기관 인증제 워크북: 인..

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2013-04-30

Smart! 의료기관 인증제 워크북: 인증제 대비를 위한 실전 훈련 다이어리 나혜령,김나리 저 | 청년의사 출간일 2011년 06월 08일 153쪽 | 272g | 150*210mm ※ 책소개 '의료기관 인증제도'는 〈의료법 개정법률〉에 근거해 2011년 1월 24일부터 본격적으로 실시하게 되었다. 인증을 받은 의료기관은 4년간 유효..

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보이지 않는 힘: 의사가 말하는 자연..

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2013-04-30

보이지 않는 힘: 의사가 말하는 자연치유의 진실 가와시마 아키라 저/이진원 역 | 삼호미디어 출간일 2011년 06월 01일 240쪽 | 470g | 153*224mm ※ 책소개 병을 의사가 치유할 수 있다는 생각으로 의사에게 모든 것을 의존하는 현대인들. 그러나 의사가 모든 병의 해답일 수는 없다. 이 책의 저자 가와시마 ..

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알약 톡톡: 41명의 전문의들이 전하..

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알약 톡톡: 41명의 전문의들이 전하는 '진짜' 건강 상식! KBS 알약톡톡 제작진,대한의사협회 공저 | P堂(피당) 출간일 2011년 05월 30일 273쪽 | 520g | 153*224mm ※ 책소개 KBS와 대한의사협회가 함께했던 프로그램 "알약 톡톡"은 각종 광고와 광고를 가장한 뉴스들 때문에 소비자들이 잘못된, 혹은 과용된 ..

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통증 유발자, 마음

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2013-04-30

통증 유발자, 마음 존 사노 저/승영조,최우석 공역 | 승산 | 원제 : THE DIVIDED MIND 출간일 2011년 05월 27일 432쪽 | 153*224mm ※ 책소개 심리 교육만으로, 또는 정신요법을 가미해서 수천 명의 심각한 통증 환자를 성공적으로 치료해낸 존 사노 박사의 "통증 유발자, 마음"이다. 경동경희대병원 웰니스센..

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의사들의 편지에는 무슨 이야기가 있을까 서울대학교병원 역사문화센터 편 | 태학사 출간일 2011년 05월 12일 272쪽 | 492g | 176*248mm ※ 책소개 편지는 곧 소통이다. 그 속에는 사적 소통과 공적 소통 모두가 포함되어 있다. 한편, 소설가 김훈은 사적인 소통 중 환자와 의사 간에 이루어지는 소통의 어려움..

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암 쉽게 낫는다

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암 쉽게 낫는다 정세영 저 | 배문사 출간일 2011년 05월 12일 241쪽 | 482g | 153*224mm ※ 책소개 이 책에서는 암, 간경화, 갑상선 이상 등 병원이나 한의원에서 치료가 불가능하여 고통을 받는 질병들이 한국의 산과 들에서 자생하는 풀과 나뭇잎으로 아주 쉽게 완치된 사례 28가지를 수록하고 있다. 책에서..

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세포와 해독

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2013-04-30

세포와 해독 강영환 저 | 아름다운사회 출간일 2011년 05월 11일 135쪽 | 166g | 128*188mm ※ 책소개 21세기를 살아가는 현대인들 중 다수가 하나 이상의 중독 증세를 보이고 있다. 바로 나와 내 가족이 영양 불균형과 환경오염, 스트레스로 인해 점차 중독되어가고 있는 것이다. 우리는 주위에 널려 있는 온갖..

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[의학/약학]

5종 복합면역요법

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2013-04-30

5종 복합면역요법 쿠라모치 츠네오 저/김태식 역 | 건강신문사 출간일 2011년 05월 11일 112쪽 | 153*224mm ※ 목차 머리말 - 암과 싸우는 여러분께… 당신은 암으로 행복하다 프롤로그 - 새로운 발상의 암 치료법: 내재된 힘으로 암을 치료하다 암에 걸리는 사람과 걸리지 않는 사람의 차이는? 면역력을 증..

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[의학/약학]

콩팥병 바로알기: 우리몸의 파수꾼 ..

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2013-04-30

콩팥병 바로알기: 우리몸의 파수꾼 콩팥이야기 김성권 저 | 대명출판사 출간일 2011년 05월 02일 260쪽 | 188*254mm ※ 목차 들어가면서 우리 몸의 파수꾼, 콩팥 콩팥병, 흔하고 위험하지만, 치료할 수 있는 질병 콩팥병, 혹시 나도 (일반인을 위한 콩팥병 상식) 내 콩팥 되살리기 (콩팥병 환자를 위한 지침..

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[의학/약학]

면역요법: 방사능과 암을 극복하는

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2013-04-30

면역요법: 방사능과 암을 극복하는 백승헌 저 | 다문출판사 출간일 2011년 04월 28일 248쪽 | 410g | 148*210mm ※ 책소개 "방사능과 암을 극복하는 핵심은 면역력 강화에 있다" 최근 일본 원전 사태로 그 어느 때보다 방사능과 그것이 인체에 미치는 해악에 대한 사회적인 경각심 및 불안감이 고조되고 있다...

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[의학/약학]

세상에서 의사는 모두 사라져야 한다

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2013-04-30

세상에서 의사는 모두 사라져야 한다 김민섭 저 | 케포이북스 출간일 2011년 04월 27일 292쪽 | 153*224mm ※ 책소개 가슴 따뜻한 현직 의사가 공개하는 의대생 실습 일기 이 책은 경주 산내 서울의원 김민섭 원장이 의대 재학 시절 겪었던 사건들과 당시 느꼈던 솔직한 심정을 담은 일기를 모아 엮은 것이다...

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[의학/약학]

일본 약용식물 한방약도감: 생약명...

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2013-04-30

일본 약용식물 한방약도감: 생약명.약용부위.약효 해설 박종철 저 | 푸른행복 출간일 2011년 04월 20일 448쪽 | 188*254mm ※ 책소개 이 책은 약용식물과 한약을 공부하고 연구하는 분들, 우리나라뿐만 아니라 이웃 일본 등의 나라에서 이용되는 약용식물에 대하여 관심 있는 분들에게 도움이 되도록 저자가 ..

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[의학/약학]

귀를 3개 가진 사람들

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1,737

2013-04-30

귀를 3개 가진 사람들 조홍주 저 | 에코미디어 출간일 2011년 04월 20일 383쪽 | 544g | 140*200mm ※ 책소개 이 책은 이비인후과 의사인 저자가 자신의 눈으로 본 세상 풍경을 그려낸 시집이다. 저자의 시에는 전문적인 의학 정보가 담겨 있어, 여타 시집과는 다른 독특한 특성을 갖는다. 그 밖에 저자가 자주..


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