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의학서적 이번주 BEST

의약품 인허가의 현장
임형식, 홍영기 공저 | 내하출판사

※책소개
제약 인허가 전문가를 위한 의약품 연구개발부터 제약 인허가 과정을 상세
이 책은 의약품의 전주기 허가 심사 절차에 대해 다루고 있으며, 특히 제품의 연구개발 이후 임상시험 계획 승인 단계부터 의약품 품목허가 신청을 거쳐 사후관리에 이르기까지 제약 인허가 업무에서 요구되는 기본적인 이해와 실제 허가서류 작성 및 검토 시 고려사항과 같은 실무적인 부분을 기술하고 있다.

※목차
CHAPTER 01 의약품 허가제도 개요
01. 의약품의 정의
02. 의약품의 구분
03. 의약품 허가와 신고
04. 의약품 전주기 허가·심사 절차

CHAPTER 02 의약품 임상시험
01. 임상시험
02. 임상시험 단계
03. 임상시험 종류
04. 임상시험 승인절차
05. 임상시험계획서

CHAPTER 03 의약품 품목허가
01. 의약품 허가 절차
02. 신약/자료제출의약품/제네릭의약품 허가 신청 시 제출자료
03. 안전성·유효성 자료 심사
04. 기준 및 시험방법 자료 심사
05. 동등성자료 심사
06. GMP자료 심사
07. 동등생물의약품(바이오시밀러) 품목허가
08. 의약품 허가-특허 연계제도
...

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[의학/약학]

건강한 사람은 그럴 턱이 있습니다

0

1,917

2013-05-02

건강한 사람은 그럴 턱이 있습니다 문형주 저 | 들녘 출간일 2012년 04월 01일 264쪽 | 480g | 153*226mm ※ 책소개 자신이 턱관절 장애환자란 사실을 모르는 환자들을 위한 충고“턱에 주목하라, 당신은 가장 좋은 시절의 몸을 되찾을 수 있다” 원인 모를 만성 두통에 시달리는 환자, 소화장애와 어깨통증을..

329

[의학/약학]

소녀와 여자 사이에 생리가 있다

0

1,960

2013-05-02

소녀와 여자 사이에 생리가 있다 성영모 저 | 메디마크 출간일 2012년 03월 30일 244쪽 | 704g | 153*224mm ※ 책소개 이 책은 제목에 언급되어 있듯이 초경을 앞둔 딸을 생각하며 우리나라 여성 전체가 생리로 고통 받지 않기를 바라는 훈훈한 마음에서 시작된 글이다. 여성의 몸은 거의 모든 것이 생리와 연..

328

[의학/약학]

보건의료산업연감 2012

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969

2013-05-02

보건의료산업연감 2012 편집부 저 | 한국산업정보원 출간일 2012년 03월 30일 1028쪽 | 188*254mm ※ 책소개 한국산업정보원에서 집필한 보건의료산업연감 2012 이다. ※ 목차 제1장. 보건의료 1. 건강보험 1-1. 건강보험 분석 1) 암 2) 보험료 부담 대비 급여비 분석 3) 건강보험 고액환자 분석 4) 노인성 ..

327

[의학/약학]

건강을 욕망하라: 황성주 박사의 리..

0

2,769

2013-05-02

건강을 욕망하라: 황성주 박사의 리밸런싱 건강법 황성주 저 | 청림출판 출간일 2012년 03월 23일 316쪽 | 543g | 153*210mm ※ 책소개 반건강 시대, 욕망하는 자만이 건강을 이룰 수 있다통합 의학의 선두주자 황성주 박사의 30년 체험 건강학 “나만의 건강균형을 찾아라” ‘미세먼지 사망자’가 교통사고..

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[의학/약학]

동의보감 침뜸: 침구편과 내경ㆍ외형..

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1,781

2013-05-02

동의보감 침뜸: 침구편과 내경ㆍ외형ㆍ잡병편의 침뜸치료법 허준 저/강상숙,노무수,손중양 편 | 허임기념사업회 출간일 2012년 03월 20일 302쪽 | 188*254mm ※ 책소개 동의보감에서 골라 모은 고전 침뜸을 찾아서 침뜸처방은 그 특성상 설명이 간결하다. '동의보감 침뜸'은 동의보감에서 골라 모은 고전 침..

325

[의학/약학]

어린이를 위한 응급처치

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2,283

2013-05-02

어린이를 위한 응급처치 편집부 저 | 하나플러스(하나PLUS)) 출간일 2012년 03월 20일 140쪽 | 148*210mm ※ 책소개 이 책은 어린이가 응급상황에 처했을 때, 필요한 행동을 상세히 담은 지침서이다. 화재, 감전사고, 물에 빠졌을 때와 같은 위급한 상황이외에도 무심코 넘어갈 수도 있는 현기증, 천식, 동상, ..

324

[의학/약학]

항노테크 항노화의 기술 12화

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1,368

2013-05-02

항노테크 항노화의 기술 12화 건강100세교실 저 | 예예원 출간일 2012년 03월 20일 274쪽 | 402g | 153*224mm ※ 책소개 인간은 본능적으로 항산화의 길을 찾고 있다. 노화와 암 발생의 방아쇠 역할을 하는 활성산소, 이를 슬기롭게 막아 내는 방책을 갖기 위해 이를 모색하고 예시하는 역할을 제시하고 있다. ..

323

[의학/약학]

새로운 약은 어떻게 창조되나

0

3,681

2013-05-02

새로운 약은 어떻게 창조되나 교토대학대학원약학연구과 저/심창구 역 | 서울대학교출판문화원 출간일 2012년 03월 08일 332쪽 | 532g | 150*200mm ※ 책소개 교토대학 약학대학(원)은 신약개발 강국인 일본의 신약개발에 중요한 역할을 감당해 온 대학이다. 얼마 전 6년제를 실시하면서, 혹시 6년제가 임상약..

322

[의학/약학]

동의주열: 활용을 위한 동의보감 실..

0

2,339

2013-05-02

동의주열: 활용을 위한 동의보감 실전편 염혜경 저 | 아이프렌드 출간일 2012년 03월 07일 240쪽 | 481g | 181*258mm ※ 책소개 이 책은 최대한 동의보감의 목차를 따르고, 약초 부분은 제외, 침구법 위주의 내용으로 구성하여 『동의주열』이라는 기계를 활용하도록 하는 목적으로 정리되었다. 기계의 형태는..

321

[의학/약학]

체질과 건강: 태양인ㆍ소양인ㆍ태음..

0

6,380

2013-05-02

체질과 건강: 태양인ㆍ소양인ㆍ태음인ㆍ소음인 이의주,유정희 공저 | 집문당 출간일 2012년 03월 05일 262쪽 | 153*224mm ※ 책소개 이제마 선생이 떠난 지 100여 년이 넘었지만 그의 학문과 사상은 지금 우리 사회의 의학, 과학, 철학, 인문분야 등에 융합되어 깊이 관여하고 있다. 그의 학문 바탕은 ‘인간..

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[의학/약학]

제약영업 팀장을 위한 전국 의료기관..

0

12,923

2013-05-02

제약영업 팀장을 위한 전국 의료기관DB: 병원ㆍ의원ㆍ치과ㆍ약국ㆍ한의원ㆍ보건소ㆍ요양병원ㆍ의료장비ㆍ제약회사 총망라 (주)매일넷앤드비즈 (부설)한국기업콘텐츠진흥원 저 | 매일넷앤드비즈 출간일 2012년 02월 29일 1쪽 | 188*254mm ※ 책소개 전국 병원ㆍ의원ㆍ치과ㆍ약국ㆍ한의원ㆍ요양원 의료기관 상세 ..

319

[의학/약학]

이젠 후코이단 암치료에 쓴다: 암 전..

1

5,423

2013-05-02

이젠 후코이단 암치료에 쓴다: 암 전문의 닥터 다치카와의 실제 임상이야기 타치키와 다이스케 감수 | 세계로미디어 출간일 2012년 02월 20일 255쪽 | 591g | 160*233mm ※ 책소개 암 전문의 닥터 다치카와 다이스케의 실제 임상이야기를 담은 암치료 책이다. 일반인에게 생소할 수 있는 암세포 자살유도작용, ..

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[의학/약학]

한국어 - 일본어 병원용어

1

3,106

2013-05-02

한국어 - 일본어 병원용어 장미영,손일선 공저 | 어문학사 출간일 2012년 02월 17일 288쪽 | 536g | 152*225mm ※ 책소개 한류 붐에 이어 의료관광으로 한국을 방문하는 일본인은 성형외과, 치과, 산부인과에서 한방에 이르기까지 활동 영역을 확대하고 있다. 이 책은 의료관광과 관련한 일본인을 위한 책자뿐..

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[의학/약학]

한국 의료기기업체 명감 2011/2012

1

2,468

2013-05-02

한국 의료기기업체 명감 2011/2012 편집부 저 | 메디저널 출간일 2012년 02월 15일 852쪽 | 1947g | 205*277mm ※ 책소개 국내 소재해 있는 3,800여개의 의료기기 제조업체 및 수입업체에 대한 정보와 취급제품을 품목별로 구분 수록하고, 의료기기 수리업체도 함께 수록한 『한국의료기기업체명감』 이다. ..

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[의학/약학]

난치병 혁명 생즙: 암을 이기려면 현..

0

2,486

2013-05-02

난치병 혁명 생즙: 암을 이기려면 현미경을 거꾸로 보라 이문현 저 | 소금나무 출간일 2012년 02월 10일 324쪽 | 472g | 153*225mm ※ 책소개 현대의학이 속수무책이거나 해결하기 어려운 난치병과 불치병에 대한 자연의학적 관점과 분석, 해결방안과 사례, 채소 과일의 생즙의 중요성을 담고 있는 책. 일찍부..

315

[의학/약학]

국제진료 임상의학입문

0

1,303

2013-05-02

국제진료 임상의학입문 홍경순 등저 | 소화 출간일 2012년 02월 03일 301쪽 | 655g | 188*256mm ※ 책소개 한림대학교 의과대학은 의료관광산업에 주축이 되는 인재, 특히 국제진료를 수행할 수 있는 소양을 갖춘 의료인 양성을 목표로 학생 교육 과정을 개편, 운영하고 있다. 외국인 진료를 수행함에 있어 국..

314

[의학/약학]

전염병의 위협, 두려워만 할 일인가

0

1,414

2013-05-02

전염병의 위협, 두려워만 할 일인가 슈테판 카우프만 저/최강석 역 | 길 출간일 2012년 01월 30일 420쪽 | 507g | 140*200mm ※ 책소개 빈부 격차 및 다른 환경 문제들과 얽힌 악순환의 한 고리인 전염병을 지구적 차원에서 어떻게 통제할 것인지 사례를 통해 살펴보는이 책은 우리 생활의 모든 영역에 영향을 ..

313

[의학/약학]

약사감시 고민 대탈출: 약사감시부터..

0

1,671

2013-05-02

약사감시 고민 대탈출: 약사감시부터 소비자불만까지 한방에 해결! 안영철 저 | 약국신문 출간일 2012년 01월 20일 156쪽 | 304g | 153*224mm ※ 책소개 약사들이 약국을 하면서 가장 두려운 것이 약사감시라고 한다. 보건소, 식약청, 복지부, 경찰서, 검찰, 심평원의 약사감시 등 언제 들이닥칠지 모르는 불..

312

[의학/약학]

의학의 달인이랑 식사하실래요?: 닥..

0

1,733

2013-05-02

의학의 달인이랑 식사하실래요?: 닥터 콜롬보의 메디컬 에피소드 1 김응수,김명희 공저 | 행복우물 출간일 2012년 01월 17일 344쪽 | 188*254mm ※ 책소개 '의학의 달인이랑 식사하실래요?' 시리즈의 제1탄으로 총 20명의 의사/의학자들의 재미있는 이야기를 담은 책. 유명한 의학자들이 그렇게 훌륭한 업적을..

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[의학/약학]

당뇨병 치료 이럴 땐 이렇게: 100가..

1

1,282

2013-05-02

당뇨병 치료 이럴 땐 이렇게: 100가지 상황의 대처 김영설,이상열 공역 | 대한의학서적 출간일 2012년 01월 17일 344쪽 | 188*254mm ※ 책소개 우리나라에서는 당뇨병 환자의 증가와 더불어 당뇨병 합병증도 동시에 증가하여 환자의 삶의 질이 저하되고 수명이 단축되는 안타까운 상황에 있다. 책은 당뇨병의 ..


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