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의학서적 이번주 BEST

의약품 인허가의 현장
임형식, 홍영기 공저 | 내하출판사

※책소개
제약 인허가 전문가를 위한 의약품 연구개발부터 제약 인허가 과정을 상세
이 책은 의약품의 전주기 허가 심사 절차에 대해 다루고 있으며, 특히 제품의 연구개발 이후 임상시험 계획 승인 단계부터 의약품 품목허가 신청을 거쳐 사후관리에 이르기까지 제약 인허가 업무에서 요구되는 기본적인 이해와 실제 허가서류 작성 및 검토 시 고려사항과 같은 실무적인 부분을 기술하고 있다.

※목차
CHAPTER 01 의약품 허가제도 개요
01. 의약품의 정의
02. 의약품의 구분
03. 의약품 허가와 신고
04. 의약품 전주기 허가·심사 절차

CHAPTER 02 의약품 임상시험
01. 임상시험
02. 임상시험 단계
03. 임상시험 종류
04. 임상시험 승인절차
05. 임상시험계획서

CHAPTER 03 의약품 품목허가
01. 의약품 허가 절차
02. 신약/자료제출의약품/제네릭의약품 허가 신청 시 제출자료
03. 안전성·유효성 자료 심사
04. 기준 및 시험방법 자료 심사
05. 동등성자료 심사
06. GMP자료 심사
07. 동등생물의약품(바이오시밀러) 품목허가
08. 의약품 허가-특허 연계제도
...

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[의학/약학]

영원히 사는 법

0

1,362

2013-05-07

영원히 사는 법 레이 커즈와일 등저 | 승산 출간일 2011년 07월 18일 566쪽 | 148*210mm ※ 책소개 『영원히 사는 법』이라는 다소 엉뚱한 제목을 가지고 건강한 생활을 영위하는데 필요한 조건과 그 방법들을 설명하고 있다. 뇌와 수면, 심장이 멎지 않도록하기, 소화, 최적 호르몬 유지하기, 대사과정, 암, ..

389

[의학/약학]

최원철 박사의 고치는 암: 말기암, ..

1

2,463

2013-05-07

최원철 박사의 고치는 암: 말기암, 전통에 답이 있다 최원철 저 | 판미동 출간일 2011년 06월 24일 264쪽 | 414g | 150*210mm ※ 책소개 '암'은 더이상 불치병이 아니다. 2010년 획기적인 한방 항암치료제 ‘넥시아’로 국내외 언론의 주목을 받은 강동경희대학교 한방병원 최원철 교수의 집념에 찬 말기암 치..

388

[의학/약학]

의사들이 해주지 않는 이야기

1

1,394

2013-05-07

의사들이 해주지 않는 이야기 린 맥타가트 저/진선미 역 | 허원미디어 | 원제 : What Doctors Don't Tell You 출간일 2011년 06월 10일 472쪽 | 688g | 153*224mm ※ 책소개 평균 수명 100세를 바라보는 생명 연장의 꿈을 이룬 최대 공로자가 현대의학이라는 것을 부인할 사람은 없을 것이다. 현대인은 병원에서..

387

[의학/약학]

스스로 고치는 당뇨병 건강습관

0

1,641

2013-05-07

스스로 고치는 당뇨병 건강습관 오비츠 료이치,가와카미 마사노부 공저/박선무,고선윤 공역/한나 감수 | 중앙생활사 출간일 2011년 05월 23일 208쪽 | 428g | 153*224mm ※ 책소개 당뇨 환자 500만 명 시대, 누구나 알아야 할 당뇨병 기초상식! 당뇨병은 우리의 생활습관이 서구화되면서 증가하고 있는 만성질..

386

[의학/약학]

호전반응과 체온건강

1

2,022

2013-05-07

호전반응과 체온건강 최혜선 저 | 아이프렌드 출간일 2011년 05월 19일 1쪽 | 74g | 140*122mm ※ 제품소개 질병의 종류가 증가하고, 정체 모를 질병이 새로이 등장하는 것은 곧 현대인의 몸 속으로 독성이 유입되고 있다는 뜻이다. 따라서 질병을 치유하기 위해서는 독성을 해독해줘야 한다. 이처럼 우리 몸이 ..

385

[의학/약학]

암 쉽게 낫는다

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1,534

2013-05-07

암 쉽게 낫는다 정세영 저 | 배문사 출간일 2011년 05월 12일 241쪽 | 482g | 153*224mm ※ 책소개 이 책에서는 암, 간경화, 갑상선 이상 등 병원이나 한의원에서 치료가 불가능하여 고통을 받는 질병들이 한국의 산과 들에서 자생하는 풀과 나뭇잎으로 아주 쉽게 완치된 사례 28가지를 수록하고 있다. 책에서..

384

[의학/약학]

암은 앎이다: 세포막 복원요법

1

1,568

2013-05-07

암은 앎이다: 세포막 복원요법 김성동 저 | 아이프렌드 출간일 2011년 03월 17일 199쪽 | 360g | 148*210mm ※ 책소개 핵심을 벗어난 암 발생원인에 대한 이해를 바로잡고, 높은 암치유 성공율을 재현할 수 있도록 생화학과 생리학을 바탕으로 집필된 책이다. 저자는 세포막의 구조 손상으로 세포가 장기간 산..

383

[의학/약학]

파워 뉴트리언트 10: 바이오웰스를 ..

0

1,786

2013-05-07

파워 뉴트리언트 10: 바이오웰스를 위한 핵심 영양소 10가지 루이스 이그나로, 앤드류 마이어스 저/허성렬 역 | 푸른솔 | 원제 : Heath Is Wealth 출간일 2011년 01월 18일 224쪽 | 593g | 128*188mm ※ 책소개 우리의 현대 생활습관으로 인해 끊임없이 고갈되고 있는 필수 영양소를 영양 보충으로 다시 채우면..

382

[의학/약학]

치아교정 이야기: 아름답고 밝은 미..

0

2,155

2013-05-07

치아교정 이야기: 아름답고 밝은 미소를 위한 박관식,김광덕,김찬년 공저 | 연어 출간일 2010년 12월 10일 130쪽 | 354g | 172*225mm ※ 책소개 교정 전문 치과인 명진BS치과를 운영하는 박관식, 김광덕, 김찬년이 함께 쓴 책으로, 치아교정에 관해 상세히 알려준다. 교정의 실재부터 여러 가지 종류의 교정치료..

381

[의학/약학]

파괴적 의료혁신

0

1,514

2013-05-07

파괴적 의료혁신 클레이튼 M. 크리스텐슨,제롬 H. 그로스만,제이슨 황 공저 | 청년의사 | 원제 : THE INNOVATOR'S PRESCRIPTION (2009) 출간일 2010년 10월 29일 608쪽 | 930g | 153*224mm ※ 책소개 아마존닷컴 베스트셀러 보건의료경영부문 1위 『파괴적 의료혁신』은 보건의료산업이라는 새로운 화두에 대해..

380

[의학/약학]

미네랄 백과 사전: 내 몸을 살리는

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1,652

2013-05-07

미네랄 백과 사전: 내 몸을 살리는 노구치 데쓰노리 저/이용택 역 | 아르고나인 출간일 2010년 10월 25일 208쪽 | 358g | 147*210mm ※ 책소개 질병을 예방하기도 하고 질병의 원인이 되기도 하는 올바른 미네랄 섭취법! 사람의 신체는 적어도 60종류 이상의 원소로 구성되어 있으며, 그중 산소, 탄소, 수소, ..

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[의학/약학]

내 몸에 맞는 영양제는 따로 있다: ..

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2013-05-07

내 몸에 맞는 영양제는 따로 있다: 연령별, 증상별 최적의 영양제 선택 박용우 등저 | 넥서스 출간일 2007년 04월 05일 238쪽 | 430g | 153*224mm ※ 책소개 '영양제 자가진단 체크리스트’가 수록된 영양제 맞춤 가이드북. 날로 보편화 되고 있는 영양제(비타민이나 미네랄 제제 등)의 올바른 선택과 복용법 등..

378

[의학/약학]

지방흡입술: 예쁜 몸매를 위한 마지..

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1,657

2013-05-07

지방흡입술: 예쁜 몸매를 위한 마지막 비상구 조수영 | 유나미디어 출간일 2002년 08월 31일 232쪽 | 436g | 153*224mm ※ 책소개 이 책은 비만으로 고생하는 사람들에게 고민을 덜어주기 위한 책이다. 식이요법이나 운동 등으로 체중을 줄이는 것이 가장 이상적일 수 있으나 현실적으로는 그렇지 못한 경우가 ..

377

[의학/약학]

의료기기총람 2013

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1,004

2013-05-07

의료기기총람 2013 메디칼정보센터 편집부 저 | 메디칼정보센터 출간일 2013년 03월 20일 1192쪽 | 210*295mm ..

376

[의학/약학]

제대로 알고 먹는 약과 음식

0

1,553

2013-05-07

제대로 알고 먹는 약과 음식 배송자,윤정현,정복미 공저 | 하남출판사 출간일 2013년 02월 28일 240쪽 | 449g | 153*224mm ※ 책소개 약과 음식의 상호작용을 알려주는 건강 지침서. 약물과 음식은 입을 통해 인체에 유입되므로 그 상호작용의 중요성이 높다. 그렇기 때문에 약효를 최대로 높이기 위해서는 약물..

375

[의학/약학]

약학 길라잡이

0

1,303

2013-05-07

약학 길라잡이 조정환 저 | 신일(신일북스) 출간일 2013년 02월 27일 478쪽 | 188*254mm ※ 책소개 약학 개론서. 의약품의 개발에서부터 작용, 관리, 의약분업, 의약 정보, 생명윤리 등을 다룬다. ※ 목차 1. ‘약’이란 무엇일까?2. 의약품의 개발3. 의약품의 작용4. 합리적인 약물요법5. 의약품의 관리6. ..

374

[의학/약학]

의료윤리: 의학과 문학의 만남

0

1,258

2013-05-07

의료윤리: 의학과 문학의 만남 Howard Broday, M. D. 저/김성수,백승완 공역 | 보문각 출간일 2013년 01월 15일 361쪽 | 748g | 188*254mm ※ 책소개 문학과 철학을 통해 의료윤리가 나아갈 길을 모색하다. 의사이자 의료윤리학자인 「의료윤리」의 저자 Dr. Brody는 의학과 문학의 만남이라는 새로운 시각에서..

373

[의학/약학]

차세대 의료기기산업 동향과 U-Healt..

0

2,208

2013-05-07

차세대 의료기기산업 동향과 U-Health케어 산업의 시장분석 및 개발동향 편집부 저 | 좋은정보사 출간일 2013년 01월 15일 466쪽 | 1572g | 209*298mm ※ 책소개 U-Health케어 의료기기 산업은 IT기술과 의료기술이 접목된 블루오션 산업이다. 점점 늘어나는 의료비용을 절감하고 노인 인구의 의료서비스 질을 ..

372

[의학/약학]

일차 진료의를 위한 흔히 보는 진균..

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2,384

2013-05-07

일차 진료의를 위한 흔히 보는 진균증: 피부 진균증ㆍ조갑 진균증ㆍ심재성 진균증 안성구,장경훈,김태현 등저 | 정우의학 출간일 2013년 01월 12일 345쪽 | 1554g | 220*292mm ※ 책소개 일차 진료의 과정을 밟는 수련의들을 위한 의학교재이다. 진균류(곰팡이)가 인체에 기생함으로 인해 발생하는 진균증을 피..

371

[의학/약학]

치아를 빼지 말고 비발치 교정 해주..

0

3,851

2013-05-07

치아를 빼지 말고 비발치 교정 해주세요 홍성철 저 | 좋은땅 출간일 2013년 01월 10일 100쪽 | 148*210mm ※ 책소개 우리는 모두 자신의 치아와 신체 건강에 스스로 관심을 가져야 하며, 이는 스스로에게 큰 축복이라 할 수 있다. 치과의사인 저자는 치아를 빼지 않는 비발치 교정과 턱관절 치료로 많은 환자들..


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