신약개발에 필요한 임상통계학 임상시험 통계분석   
강승호 저  | 자유아카데미

※책소개
신약개발에 필요한 의학통계학' 초판이 2010년에 출판되었고, 2판은 2013년에 출판되었다. 이제 2판을 보완한 3판을 준비할 시점이 되었는데, '신약개발에 필요한 의학통계학 제3판' 대신 '신약개발에 필요한 임상통계학'이라는 새로운 이름으로 책을 출간하고자 한다. 그 이유는 ‘의학통계학’이라는 용어는 의학에서 사용되는 모든 통계학을 지칭하므로 너무 넓고 다소 모호한 데 반해, 이 책은 임상시험을 통한 신약개발에 대한 내용만을 다루고 있으므로 ‘임상통계학’이라는 용어가 더 적절할 것이다.

※목차
1장 신약개발과 임상시험에 대한 개요
2장 임상시험에 대한 개요
3장 편의
4장 검정력과 표본크기
5장 다기관임상시험
6장 기저치 공변량 보정
7장 ITT와 PP
8장 다중검정
9장 하위군 분석
10장 비열등성 임상시험
11장 결측치의 처리
12장 생물학적 동등성 시험
13장 바이오시밀러와 동등성 검정
14장 Adaptive Design
15장 독립적 자료모니터링위원회
16장 임상시험에서 대조군의 선택이 중요한 이유
17장 대조군의 종류
18장 단일군 전후비교
19장 다지역임상시험
20장 희귀의약품
21장 안전성 자료분석
22장 임상시험에서 자주 사용하는 통계방법
23장 맺음말