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의약품 인허가의 현장

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의학서적 이번주 BEST

의약품 인허가의 현장
임형식, 홍영기 공저 | 내하출판사

※책소개
제약 인허가 전문가를 위한 의약품 연구개발부터 제약 인허가 과정을 상세
이 책은 의약품의 전주기 허가 심사 절차에 대해 다루고 있으며, 특히 제품의 연구개발 이후 임상시험 계획 승인 단계부터 의약품 품목허가 신청을 거쳐 사후관리에 이르기까지 제약 인허가 업무에서 요구되는 기본적인 이해와 실제 허가서류 작성 및 검토 시 고려사항과 같은 실무적인 부분을 기술하고 있다.

※목차
CHAPTER 01 의약품 허가제도 개요
01. 의약품의 정의
02. 의약품의 구분
03. 의약품 허가와 신고
04. 의약품 전주기 허가·심사 절차

CHAPTER 02 의약품 임상시험
01. 임상시험
02. 임상시험 단계
03. 임상시험 종류
04. 임상시험 승인절차
05. 임상시험계획서

CHAPTER 03 의약품 품목허가
01. 의약품 허가 절차
02. 신약/자료제출의약품/제네릭의약품 허가 신청 시 제출자료
03. 안전성·유효성 자료 심사
04. 기준 및 시험방법 자료 심사
05. 동등성자료 심사
06. GMP자료 심사
07. 동등생물의약품(바이오시밀러) 품목허가
08. 의약품 허가-특허 연계제도
...

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닥터, 좋은 의사를 말하다

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2013-04-25

닥터, 좋은 의사를 말하다 아툴 가완디 저/곽미경 역 | 동녘사이언스 | 원제 : Better: A Surgeon's Notes on Performance 출간일 2008년 05월 20일 308쪽 | 424g | 138*223mm ※ 책소개 『나는 고백한다, 현대의학을-불완전한 과학에 대한 한 외과의사의 노트(Complications)』를 쓴 아툴 가완디의 두 번째 책..

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[의학/약학]

유방암 이겨내기: 하버드메디컬스쿨..

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2013-04-25

유방암 이겨내기: 하버드메디컬스쿨이 알려주는 유방암의 모든 것 캐롤린 M 캘린 등저/문병인 등역 | 조윤커뮤니케이션 출간일 2008년 06월 20일 512쪽 | 722g | 153*224mm ※ 책소개 세계 최고의 하버드 의과대학이 알려주는 유방암 완치를 위한 필수 지침서. 하버드 의대의 유방암 전문 외과 의사인 저자는 ..

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[의학/약학]

의사와 환자의 대화

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2013-04-25

의사와 환자의 대화 리누스 가이슬러 저/백미숙,우상수 공역 | 백산서당 출간일 2008년 06월 10일 493쪽 | 876g ※ 책소개 이 책은 의사와 환자 간의 대화가 보다 잘 실현될 수 있도록 적합한 방법을 제시하고자 한다. 보다 잘 실현되는 대화란 결과적인 면에서 불만족스러움이 덜한 대화, 즉 성공적인 대화를 ..

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[의학/약학]

어지럼증의 진단과 치료: 쉽게 배우..

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2013-04-25

어지럼증의 진단과 치료: 쉽게 배우는 [양장/진단·치료 동영상 CD 포함] 아돌포 브론스타인,토머스 렘퍼트 공저/임준성,한병인 공역 | 푸른솔 출간일 2008년 06월 23일 280쪽 | 828g | 180*263mm ※ 책소개 혁신적인 접근법을 채택해 각 장들이 재발성 현기증 또는 체위성 현기증처럼 쉽게 알아볼 수 있는 임..

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[의학/약학]

설진 임상증례집: 컬러 아틀라스

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5,445

2013-04-25

설진 임상증례집: 컬러 아틀라스 삼곡화합 원저/조기호 역 | 퍼시픽북스 출간일 2008년 05월 15일 152쪽 | 725g | 188*254mm ※ 책소개 경과가 순조로운 증례와 증상이 악화되어 사망에 이르게 된 증례를 포함한 총 130례에 대하여 설진을 통한 경과관찰을 할 수 있게 한 '설진 임상증례집'이다. 설진은 한의학..

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[의학/약학]

면역치료, 암과의 전쟁

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2013-04-25

면역치료, 암과의 전쟁 신영태,염창환,이준구 등저 | 한솔의학서적 출간일 2008년 06월 07일 285쪽 | 153*224mm ※ 목차 첫번째 이야기_암과의 전쟁 암의 정의 암 세포의 특성 암 예방 두번째 이야기_항암 치료 항암치료란 혈액검사의 의미 수술 항암제 치료 방사선 치료 세번째 이야기_면역 치료 면역치료..

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[의학/약학]

인문 의학 인문의 창으로 본 건강

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2013-04-25

인문 의학 인문의 창으로 본 건강 인제대학교 인문의학 연구소 편 | 휴머니스트 출간일 2008년 07월 14일 252쪽 | 396g ※ 책소개 ‘건강’과 의학을 과학만이 아닌 인문학의 시선으로도 바라보아야 한다는 문제의식을 구체적으로 담고 있는 책이다. 이 책은 과학적 의학의 대상으로만 여겨지던 건강, 질병, ..

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[의학/약학]

치료하는 기도: 과학이 증명한 놀라..

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2013-04-25

치료하는 기도: 과학이 증명한 놀라운 힘 래리 도시 저/차혜경,장준원 공역 | 바람 출간일 2008년 07월 30일 479쪽 | 776g | 153*224mm ※ 책소개 "과학으로 기도를 증명할 수 있을까?"라는 의문을 수백 개 이상의 실제 실험사례를 바탕으로 풀어나가는 책이다. 저자는 각종 미생물이나, 암세포, 식물, 나방, ..

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[의학/약학]

도정신치료 입문: 프로이트와 융을 ..

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2013-04-25

도정신치료 입문: 프로이트와 융을 넘어서 이동식 저 | 한강수 출간일 2008년 07월 26일 575쪽 | 958g | 153*235mm ※ 책소개 서양문명에 경도되어 온 우리에게 서양 정신치료와 정신분석의 한계점을 분명히 밝히고 동양의 수도(修道)로써 그 대안을 명쾌히 제시한 최초의 정신치료 책이다. 이 책은 저자가 직..

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[의학/약학]

동아시아 전통의학의 현대화

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2013-04-25

동아시아 전통의학의 현대화 이현지 저 | 한국학술정보 출간일 2008년 07월 23일 242쪽 | 354g | 153*224mm ※ 책소개 한의학의 진정한 발전을 위해서는 먼저 전문화와 제도화에 대한 제대로 된 이해가 필요하다는 문제의식을 바탕으로, 그 동안 중의학과 한의학에 대한 연구로 진척된 내용을 포함시켜 책에 담..

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과학이 광우병을 말하다: 최신 연구..

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2013-04-25

과학이 광우병을 말하다: 최신 연구로 확인하는 인간광우병의 실체와 운명 유수민 저 | 지안출판사 출간일 2008년 09월 02일 304쪽 | 486g | 148*210mm ※ 책소개 뇌 질환을 다루는 현직 의사이자 과학계의 논객인 저자는 200여 편의 최신 과학 논문을 통해 확인된 (인간)광우병에 대한 연구 성과를 섭렵해 정..

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응급처치 119: 3분이면 생명을 살리..

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2013-04-25

응급처치 119: 3분이면 생명을 살리는 신웅 저 | 행복을만드는세상 출간일 2007년 01월 25일 198쪽 ※ 책소개 가정이나 학교 사회활동 야외에서 갑자기 일어나는 사고나 위험으로부터 자신과 가족 친구나 동료를 보호하고 부상자가 발생하였을 때에 119 응급 의료팀이 도착하기 전까지 현장에서 적절히 응급처..

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[의학/약학]

기적의 물, 암 비만 우울증 치료법

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5,348

2013-04-25

기적의 물, 암 비만 우울증 치료법 F. 뱃맨겔리지 저/이수령 역 | 중앙생활사 출간일 2008년 09월 04일 300쪽 | 468g | 153*224mm ※ 책소개 수백 차례 라디오와 텔레비전 프로그램에 출연해 물의 자연치유력을 전 세계인에게 알리는데 기여한 내과의사 뱃맨겔리지 박사가 암, 비만, 우울증 치료법은 물론 당뇨..

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[의학/약학]

의료민영화 논쟁과 한국의료의 미래:..

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2013-04-25

의료민영화 논쟁과 한국의료의 미래: 죽어도 아프지 마라, 아프면 죽는다 이상이,김창보,박형근,윤태호,정백근,김철웅 공저 | 밈 출간일 2008년 09월 16일 268쪽 | 395g | 153*224mm ※ 책소개 우리나라 의료민영화 논쟁을 분석하고, 한국의료의 올바른 발전을 위한 전략을 제시하고 있다. 의료민영화를 둘러싼..

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[의학/약학]

전자의무기록의 과제와 미래

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2013-04-25

전자의무기록의 과제와 미래 마리온 J. 볼 등저/임동흥,황선하,이원필,백정한 감수 | 한국경제신문사(한경비피) | 원제 : Aspects of Electronic Health Record Systems(2006) 출간일 2008년 09월 30일 419쪽 | 716g | 153*224mm ※ 책소개 개인 병원은 말할 것도 없고, 수많은 종합병원도 각자의 목표를 달..

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[의학/약학]

어깨결림 치료법

1

17,676

2013-04-25

현대가정의학 시리즈-17 어깨결림 치료법 현대건강연구회 저 | 태을출판사 출간일 2006년 01월 30일 163쪽 | 280g | 153*224mm ※ 책소개 어깨 결림의 예방과 치료 방법을 소개하고 있는 책. 「현대가정의학시리즈」의 17번째 권이다. 저자는 우리나라에서 어깨 결림을 경험해 보지 않았다면 그것이 자랑거리가..

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[의학/약학]

한국의학인물사

0

24,197

2013-04-25

한국의학인물사 서울대한국의학인물사편찬위원회 저 | 태학사 출간일 2008년 11월 03일 544쪽 | 1060g | 188*254mm ※ 책소개 한국 근대의학 초창기에 선구자로 활동한 인물들의 일생을 조망해봄으로써 의료사를 정확하게 인식하고, 후학들로 하여금 의학자·의료인으로서의 삶의 자세를 제시하고자 하였다. 19..

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[의학/약학]

당신의 두뇌 안녕하십니까?: 자궁에..

0

5,857

2013-04-25

당신의 두뇌 안녕하십니까?: 자궁에서 무덤까지 강성종 저 | 라이프사이언스 출간일 2008년 11월 01일 350쪽 | 153*224mm ※ 목차 지은이의 말 지은이 소개 1.태아의 두뇌 2.뇌세포의 정보처리와 두뇌의 기능 3.어린아이의 두뇌 4.두뇌와 인간의 행위(청년에서부터 중년까지) 5.스트레스(중년기의 위기) 6...

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[의학/약학]

Esthetic Surgery Counseling Book: ..

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2013-04-25

Esthetic Surgery Counseling Book: Takanashi Clinic 마사노리 다카나시 등저/정성일,정안진 감수 | 랜덤하우스코리아 출간일 2008년 12월 05일 127쪽 | 438g | 188*254mm ※ 책소개 일반 환자들에게 성형수술에 대한 설명을 하기 위해 꼭 필요한 정보들이 고스란히 녹여져 있는 성형수술전, 후에 관한 상세..

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[의학/약학]

의학자 114인이 내다보는 의학의 미..

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2013-04-25

의학자 114인이 내다보는 의학의 미래 (상) 유승흠 등저 | 한국의학원 출간일 2003년 08월 10일 326쪽 | 536g | 153*224mm ※ 책소개 최근 20여 년 동안 과학기술의 발전은 인간의 생활을 엄청나게 변화시켰다. 그 중에서도 생명과학의 발전은 가장 빠르고 많이 발전하고 있는 분야로, 이 책은 발전하는 한국의..


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