2008 ¾à¹«°ü°è¹ý±Ô
Çѱ¹¾àÇдëÇÐÇùÀÇȸ ¾à¹«°ü°è¹ý±ÔºÐ°úÇÐȸ Àú | ½ÅÀÏ(½ÅÀϺϽº)
Ãâ°£ÀÏ 2008³â 09¿ù 16ÀÏ
606ÂÊ | 188*254mm
¡Ø Ã¥¼Ò°³
ÃÖ±Ù ¿ì¸®³ª¶ó º¸°ÇÇàÁ¤, ±× Áß¿¡¼µµ ƯÈ÷ ¾à¹«ÇàÁ¤Àº Çö´ë ±¹°¡ÀÇ ±âº»ÀÌ µÇ´Â º¹Áö»çȸÀÇ ±¸ÇöÀ» À§Çؼ ±¹¹Î°Ç°º¸ÇèÀ» ºñ·ÔÇÏ¿© ÀǾàºÐ¾÷ÀÇ ½Ç½Ã, KGMP¿¡ ÀÇÇÑ ¿ì¼öÀǾàÇ°ÀÇ »ý»ê, ½ÅÀǾàÇ°ÀÇ °³¹ß, ¸¶¾à ¹× ÇâÁ¤½Å¼º ÀǾàÇ°ÀÇ ±ÔÁ¦ °È µî ÇàÁ¤À̳ª Á¦µµÀûÀÎ ¸é¿¡¼ ¸¹Àº º¯È¿Í ¹ßÀüÀ» °ÅµìÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¹Ì±¹°úÀÇ FTA Çù»ó, º¹ÁöºÎÀÇ ¾àÁ¦ºñÀûÁ¤È ¹æ¾È, Ç°¸ñº°»çÀü GMPÁ¦µµ µµÀÔ µî GMP ¼±ÁøÈ ÃßÁø, ¼±º°µîÀç¹æ½Ä(Positive list system) ¹®Á¦ µî Çѱ¹ Á¦¾à¾÷°èÀÇ ÇöȲ °úÁ¦°¡ »êÀûÇØ ÀÖ´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù.
ÀÌó·³ ½Ã´ëÀÇ º¯Ãµ°ú »çȸÀÇ ¹ßÀü¿¡ µû¶ó ÇàÁ¤°ú Á¦µµÀÇ °³ÇõÀº ÇʼöºÒ°¡°áÇÑ ±Í³³Çö»óÀ̶ó´Â °ÍÀº µÎ¸» ÇÒ ³ªÀ§°¡ ¾ø´Â °ÍÀÌ´Ù.
¹«¸© ¹ý·üÀº Á¦Á¤Çϴµ¥ ÀÇÀÇ°¡ ÀÖ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ÁؼöÇÏ´Â µ¥ ÀÇÀÇ°¡ ÀÖ°í ÇàÁ¤Àº Æì´Â µ¥ ¸ñÀûÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ½ÇõÇÏ´Â µ¥ ¸ñÀûÀÌ ÀÖ´Ù. ÀǾàÇ° ¹ý±ÔÀÇ Á߿伺ÀÌ ºÎ°¢µÊ¿¡ µû¶ó 2005³â 1¿ù 28ÀÏ Çѱ¹ÀǾàÇ°¹ý±ÔÇÐȸ°¡ ⸳µÇ¾úÀ¸¸ç Çѱ¹ÀǾàÇ°¹ý±ÔÇÐȸ°¡ °³ÃÖÇÏ´Â ¿öÅ©¼¥À» ÅëÇؼ »ê°üÇп¬ÀÌ ÇÑÀÚ¸®¿¡ ¸ð¿© ÀǾàÇ° °ü·Ã ¹ý±Ôµé¿¡ ´ëÇØ È°¹ßÈ÷ Åä·ÐÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÀÌ ¸¶·ÃµÇ¾ú´Ù. ƯÈ÷, ¾à¾÷°èÀÇ ¿À·£ ¼÷¿ø»ç¾÷À̾ú´ø ¾à´ë 6³âÁ¦°¡ °á½ÇÀ» ¸Î°Ô µÇ¾î 2009³â 3¿ù 1ÀϺÎÅÍ ¾àÇдëÇÐ ¼ö¾÷¿¬ÇÑÀ» 6³âÀ¸·Î ÇÑ´Ù´Â '°íµî±³À°¹ý ½ÃÇà·É ÀϺΰ³Á¤·É'ÀÌ 2006³â 1¿ù 13ÀÏ °øÆ÷µÇ¾ú´Ù.
±¹¹Îº¸°ÇÀ» À§ÇÏ¿© ¾à»çµéÀÌ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÔ¿¡ ÀÖ¼¼ ¾à»ç¹ý, ¸¶¾à·ù°ü°è¹ý±Ô »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¿©Å¸ ¾à¹«°ü°è¹ý±Ôµé°ú º¸°ÇÀÇ·á°ü°è¹ý±ÔµéÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ¿ä±¸¸¦ ¼ö¿ëÇÏ¿© 1³â ÀüºÎÅÍ ±âÁ¸ÀÇ ¡®¾à»ç¹ý±Ô¡¯¸¦ ¡®¾à¹«°ü°è¹ý±Ô¡¯·Î ±³°ú¼¸íÀ» »õ·Î º¯°æÇÏ°Ô µÇ¾ú°í, 2007³âºÎÅÍ´Â ½ÅÀϺϽº·Î ÃâÆǻ縦 º¯°æÇÏ°Ô µÊ¿¡ µû¶ó ³»¿ëÀ» ´ëÆø °³Á¤ÇÏ¿´À¸¸ç, µðÀÚÀÎÀ» »õ·Ó°Ô ÇÏ¿´´Ù. ±âÁ¸ÀÇ ¾à»ç¹ý¿¡¼ µ¶¸³ÇÑ ÈÀåÇ°¹ý, ÀÇ·á±â±â¹ýÀ» Ãß°¡ÇÏ¿´°í, µ¿¹°¾àÇ°°ü·Ã¹ý±Ô, °Ç°±â´É½ÄÇ°¹ý, ³ó¾à°ü¸®¹ý, ±¹¹Î°Ç°º¸Çè¹ý, º¸°ÇÀÇ·á±âº»¹ý, ÀÇ·á¹ý, ±¹¹Î°Ç°ÁõÁø¹ý, Áö¿ªº¸°Ç¹ý, Àü¿°º´¿¹¹æ¹ý µîÀ» Ãß°¡ÇÏ¿´´Ù. À̵é Ãß°¡µÈ ¹ý±Ô Áß¿¡¼´Â ƯÈ÷ ¾à»çµéÀÇ ¾÷¹«¼öÇà°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â ³»¿ëµé¿¡ ÁßÁ¡À» µÎ¾ú´Ù. ÃÖ±Ù °³Á¤µÈ ¾à¹«°ü°è¹ý±Ô Áß¿¡¼´Â ±¹¹ÎÀÇ °Ç° ¹é³âÀ» ¿°¿øÇÏ´Â ¾à»ç¿Í, »çȸ³ª ±¹°¡¿¡ À̹ÙÁöÇÏ´Â ¾à°è Àλ翡°Ô ÇÊ¿äÇÑ Á¶¹®, Á¶Ç×À» Áß½ÉÀ¸·Î ¹ßÃéÇÏ¿© ¿«¾ú´Ù.
¡Ø ¸ñÂ÷
Á¦1Æí ÃÑ ·Ð _1
1. ¹ýÀÇ ¸ð½À / 3
2. ¹®Á¦ÇØ°á(Problem Solving)ÀÇ 4´Ü°è ÀÌ·Ð / 5
3. ¹ý·üÀÇ ÀÔ¹ý°úÁ¤(legislation process) / 7
4. Á¦Á¤¹ýÀÇ »óÈ£°ü°è / 12
5. ±Ç¸®ÀÇ ÁÖü / 12
6. ¾à»ç¹ýÀÇ À§°èüÁ¦ / 12
7. ¹ý·ü¿ë¾îÀÇ Á¤ÀÇ / 12
8. ¾à»ç¹ý °³Á¤ ¿ª»ç / 14
Á¦2Æí ¾à»ç¹ý _39
å·ÞÀÛö / 41
ð¯1íñ õÅ öÎ / 41
ð¯2íñ å·ÞÔ ¹× ùÛå·ÞÔ / 45
ð¯1ï½ íÀÌ«°ú ØóúÉ / 45
Á¦2Àý ¾à»çȸ ¹× ÇѾà»çȸ / 48
Á¦3Àå ¾à»ç(å·ÞÀ)½ÉÀÇÀ§¿øȸ / 51
Á¦4Àå ¾à±¹°ú Á¶Á¦ / 53
Á¦1Àý ¾à±¹ / 53
Á¦2Àý Á¶Á¦ / 55
ð¯5íñ ì¢å·ù¡µîÀÇ ð²ðã ¹× âÃìýµî / 62
ð¯1ï½ ì¢å·ù¡µîÀÇ ð²ðãåö / 62
ð¯2ï½ ì¢å·ù¡µîÀÇ âÃìýúÉʦµî / 81
ð¯3ï½ ì¢å·ù¡µîÀÇ ÷üØãåö / 84
ð¯6íñ ì¢å·ù¡µîÀÇ ö¢Ðâ / 93
ð¯1ï½ ÐññÞ°ú ËþïÒ / 93
Á¦2Àý ÀǾàÇ°ÀÇ Ãë±Þ / 95
ð¯3ï½ ì¢å·èâù¡ / 100
ð¯4ï½ å·åöÓ¥ô÷ / 101
ð¯5ï½ ì¢å·ù¡µîÀÇ ÎÆͱ / 101
ð¯7íñ ÊøÔ½ / 104
ð¯8íñ ÜÍöÎ / 113
ð¯9íñ ÛëöÎ / 116
¾à±¹ ¹× ÀǾàÇ° µîÀÇ Á¦...