한약(생약)제제 GMP 질의응답집  
식품의약품안전처 저  | 진한엠앤비

※책소개
한(생약)약제제 제조 및 품질관리기준에 자주 묻는 질의와 답변사례를 담은 질의응답집이다. ‘한약(생약)제제 GMP 질의응답집’을 통해 GMP 실시상황 평가업무 등에 대한 답변을 내놨다

※목차
1. GMP 관련 일반사항
2. GMP 평가대상 및 실태조사 등
3. 시설·환경의 기준 및 관리
4. 밸리데이션
5. 품질관리
6. 제조관리
7. 원자재·제품의 입고, 출고, 보관관리
8. 공급자 평가 및 자율점검
9. 위·수탁 관련

[참고자료]
한약(생약)제제 관련 의약품 제조 및 품질관리기준 모음