알기 쉽게 정리한 
완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스
조성완, 전만수 저  | 훈민정음

※책소개
『알기 쉽게 정리한 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스』는 각 챕터별로 먼저 식품의약품안전처의 가이던스의 규정 그대로 수록하되 이해하기 쉽도록 정리하였다. 그 후에 연습 문제를 추가하여 의약품 제조 및 품질 분야를 공부하는 학생은 물론 의료 보건 분야 실무에 종사하는 분들에게 널리 활용될 수 있도록 하였다.

※목차
01 서론 8
1.1 GMP 개요 8
1.2 GMP 관련 용어 13
1.3 품질경영 15
1장의 연습문제 22
 02 시설 및 환경의 관리 26
2.1 시설관리 26
2.2 자동화장치 등의 관리 33
2.3 환경관리 34
2장의 연습문제 36
 03 조직 40
3.1 조직의 구성 40
3.2 제조부서 책임자 41
3.3 품질(보증)부서 책임자 43
3.4 위원회 46
3장의 연습문제 48
 04 기준서 52
4.1 제품표준서 53
4.2 품질관리기준서 57
4.3 제조관리기준서 58
4.4 제조위생관리기준서 61
4장의 연습문제 64
 05 문서 68
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