의약품 허가·심사분야 자주묻는 질의응답집 2010년~2017년 상반기 주요 질의응답 의학서적

의약품 허가·심사분야 자주묻는 질의응답집 2010년~2017년 상반기 주요 질의응답

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의약품 허가·심사분야 자주묻는 질의응답집 2010년~2017년 상반기 주요 질의응답
식품의약품안전처 저 | 진한엠앤비

※책소개
식품의약품안전처 의약품심사부에서는 2010년~2017년 상반기 의약품 허가심사 관련 빈번한 질의답변 사례를 정리하여 의약품 개발 시 발생되는 궁금증을 해결하고, 심사자 및 개발자가 민원상담 내용을 서로 공유할 수 있도록 하였다.

- 1부 : 2010년~2016년 의약품 허가·심사분야 주요 질의답변
- 2부 : 2017년 상반기 주요 질의답변
- 부록 : 가이드라인/해설서/질의응답집 중 의약품허가심사 Q&A

※목차
1부 : 2010년~2016년 주요 질의응답
Ⅰ. 의약품 허가·신고 일반
Ⅱ. 의약품 기준 및 시험방법[품질]
Ⅲ. 원료의약품등록[DMF]
IV. 의약품 안전성·유효성
V. 의약품동등성

2부 : 2017년 상반기 주요 질의응답
Ⅰ. 의약품 허가·신고 일반
Ⅱ. 의약품 기준 및 시험방법[품질]
Ⅲ. 원료의약품등록(DMF)
Ⅲ. 의약품 안전성·유효성
Ⅳ. 의약품동등성

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손에 잡히는 국소의치 가철성 보철 조리라, 박찬진 공저 | DENTAL WISDOM ※책소개 이 책은 처음 지대치를 선정하고 형성하는 시작단계부터 국소의치를 설계한 후 인상을 채득하여 의치를 제작하고 장착한 후 관리하는 마무리단계까지 치료의 흐름대로 서술하였다. 따라서 처음부터 보시거나 현재 진행하는 과정만 봐도 ..

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플립러닝을 활용한 치아형태학실습 류정숙 저 | kms(고문사) ※책소개 일방적인 강의식 수업을 탈피하고 플립러닝을 활용한 치아형태학 수업을 운영하고자 이 교재를 발간하게 되었다. 구체적인 학습방법 및 교재활용방법은 학습자가 수업 전 사전에 교수자가 업로드한 동영상 자료를 활용해 차시별 수업내용을 시청하고 ..

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